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Das CE-Kennzeichen.
Symbole für die Einhaltung von EG-Richtlinien und harmonisierter
Normen.
Um EU-konforme Maschinen
und Anlagen sowie medizinische Geräte auf den europäischen Markt
bringen zu können, sind die Richtlinien der EU sowie deren
harmonisierten Normen zwingend zu
beachten. An diesem Prozess ist das ganze Unternehmen beteiligt.
Von der Entwicklung über die
Konstruktion und die Montage bis zum Wareneingang, dem Einkauf
und dem Vertrieb und nicht
zuletzt der Qualitätssicherung.
Nur wenn die EU-Konformität als Geschäftsprozess
verstanden wird, kann diese auch mit vertret-
baren Aufwendungen erreicht werden. Dann sind die häufig
so beklagten Kosten deutlich geringer
als der Aufwand und der Wiederholungseffekt kann genutzt werden.
- Richtlinienrecherche
- Normenrecherche
- Gefahrenanalyse
- Gefahrenkennzeichnung
- Betriebsanleitung
und ggf. Fremdsprachenübersetzung
- Schulung
und Training
Die Instrumente zur Umsetzung der EU-Konformitätsbewertung
sind:
- EU-konforme
Vertragsgestaltung (Einkauf wie Verkauf)
- Prüfung
der Dokumente der Unterlieferanten
- Integration
der Benutzerinformationen zur Betriebsanleitung
- Software
zur Erstellung der Risikobeurteilung
- EU-relevante
Inhalte der AGB (Allgemeine Geschäftsbedingungen)
- Normen-
und Richtlinienüberwachung
- Technische
Dokumentation
- Verfahrensanweisungen
AEROLOG
wurde von den Bosch-Großhändlern beauftragt, diesen
Geschäftsprozess zu
entwickeln und im Unternehmen zu implementieren.
Die wichtigsten Schritte auf dem Weg zur EU-Konformität:
- Bestandsaufnahme
im Unternehmen
- Analyse
des IST-Zustands durch einen IST-SOLL-Vergleich
- Entwicklung
eines Maßnahmenkatalogs zur Erreichung des SOLL-Zustands
- Implementierung
der Maßnahmen im Unternehmen und Schulung der Mitarbeiter.
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